Фоллитроп 75ме 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Лиофилизат - 1 фл.:

• Активное вещество: фоллитропин альфа 75 МЕ.
• Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% с полисорбатом-20 0.01% - 1 мл.

75 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Клиническая фармакология

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон.

Показания к применению

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Противопоказания к применению

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников, гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, карцинома яичника, матки или молочной железы, опухоли гипоталамуса или гипофиза, отсутствие овоцитов 1 порядка, неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью, фиброма матки, несовместимая с беременностью, беременность, повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности.

Побочные действия

Возможно: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность, синдром гиперстимуляции яичников, лихорадка, артралгия, в месте введения - боль и гиперемия.

Редко: тромбоэмболии, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.

Меры предосторожности

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов, при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.