Селлсепт 500мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Завод-производитель: Рош С.п.А. (Италия)
Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 500 мг
Действующее вещество: Микофенолата мофетил
Упаковка: Блистер

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мофетила микофенолата 500 мг, в блистере 10 шт., в упаковке 5 или 15 блистеров. 1 капсула содержит мофетила микофенолата 250 мг, в блистере 10 шт., в упаковке 10 или 30 блистеров.

Фармакологическое действие

Блокирует инозинмонофосфатдегидрогеназу и тормозит синтез гуаниновых нуклеотидов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается с образованием активного метаболита. Биодоступность — 94% (при пероральном введении). Прием пищи не влияет на степень всасывания. После приема препарата через 6-12 ч наблюдается вторичное повышение его концентрации в плазме за счет энтерогепатической циркуляции, на 97% связывается с альбумином плазмы. Метаболизируется под действием глюкуронилтрансферазы с образованием неактивного фенольного глюкуронида. После перорального приема 93% дозы выводится с мочой, а 6% — с калом, большая часть (около 87%) выводится с мочой в виде фенольного глюкуронида.

Фармакодинамика

Подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов. Более выражено действует на Т- лимфоциты по сравнению с др. клетками.

Показания к применению

Профилактика и лечение рефрактерного отторжения ткани у пациентов после аллогенной пересадки почки (в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к микофенольной кислоте), детский возраст.

Применение при беременности и детям

Назначается, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Выбор между кормлением грудью или приемом препарата делают с учетом важности лечения для матери.

Побочные действия

Рвота, диарея, лейкопения, сепсис, повышение частоты развития инфекционных осложнений, редко — головная боль, бессонница, тремор, повышение температуры, боли в груди и пояснице, артериальная гипертензия, одышка, кашель, периферические отеки, гематурия, анемия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипер- или гипокалиемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гиперхолестеринемия.

Лекарственное взаимодействие

При комбинировании с ацикловиром и препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции (пробенецид), повышаются плазменные концентрации всех компонентов комбинации. Антациды, содержащие гидроокись магния и алюминия, и холестирамин уменьшают всасывание. Взаимодействие с азатиоприном не изучалось.

Дозировка

Внутрь, для профилактики отторжения почечных трансплантатов — по 1 г 2 раза в сутки, первая доза должна быть принята в пределах 72 ч после трансплантации, лечение рефрактерного отторжения — по 1,5 г 2 раза в сутки, у больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1,73 м2 — не более 2 г/сут.

Передозировка

При передозировке неприменим гемодиализ. Для снижения всасывания можно использовать холестирамин.

Меры предосторожности

Во время лечения необходимо определять развернутую формулу крови: еженедельно в течение первого месяца, затем 2 раза в месяц (на 2 и 3 мес лечения) и, наконец, 1 раз в месяц в течение года. Лечение прерывают при количестве нейтрофилов менее 1300 в 1 мкл. С осторожностью используют при заболеваниях ЖКТ в стадии обострения. До, во время и в течение 6 нед после лечения обязательно использование эффективных мер контрацепции.