Камроу 150мкг-мл (750ме-мл) 2мл раствор для инъекций + игла

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Инструкция
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) - 150 мкг (750 ME),
• Вспомогательные вещества: глицин, вода для и инъекций.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл).

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho (D)- антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) из организма - 4-5 недель.

Инструкция

Препарат применяется путем внутримышечного введения.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (18-22 °С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Показания к применению

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho (D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

• Первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном или спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности, при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, резус-положительной принадлежности крови мужа, при получении травмы брюшной полости.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность,
• резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho (D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела,
• новорожденные,
• резус-положительные пациентки.

Применение при беременности и детям

Беременным можно назначать препарат.

Побочные действия

Кожные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения, гипертермия до 37,5°С (в течение первых суток после введения).

Со стороны системы пищеварения: диспепсия.

Аллергические реакции: редко - (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобина антирезус.

Дозировка

Препарат вводят только внутримышечно, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 часов после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Нельзя вводить внутривенно. Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) внутримышечно однократно: родильнице - в течение 72 часов после родов. при прерывании беременности - непосредственно после окончания операции.

Передозировка

Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

Меры предосторожности

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho (D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho (D). Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rho (D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.