Кларитромицин-акрихин 250мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Акрихин
Завод-производитель: Микро Лабс Лимитед (Индия)
Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 250 мг
Действующее вещество: Кларитромицин
Упаковка: Блистер

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Состав и форма выпуска

Таблетка - 1 таб.:

Активное вещество: кларитромицин - 250 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, сорбиновая кислота, сорбитана олеат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармелоза натрия, повидон, стеариновая кислота,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор ванильный.

Таблетки, 250 мг: По 10 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Таблетки Кларитромицин-Акрихин представляют собой полусинтетический антибиотик группы макролидов, подавляющий синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, действуя бактериостатически, а также бактерицидно.

Действующее вещество Кларитромицин-Акрихин активно в отношении: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi. анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Инструкция

У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу таблеток Кларитромицин-Акрихин возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит). инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония). одонтогенные инфекции. инфекции кожи и мягких тканей. микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД. эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам Кларитромицин-Акрихин и к другим макролидам. в анамнезе - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа 'пируэт'. гипокалиемия (риск удлинения интервала QT). тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью. холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина. порфирия. I триместр беременности. период грудного вскармливания. одновременный прием Кларитромицин-Акрихин с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином. с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин. с мидазоламом для приема внутрь. с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином. с тикагрелором, ранолазином.

Применение при беременности и детям

Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.

В период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты таблеток Кларитромицин-Акрихин: часто - сыпь. нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь. частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия, извращение вкуса. нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница. нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость. частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение. частота неизвестна - акне, геморрагии.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота. нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный. частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные). частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия. частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия. частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи. частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация. нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий. частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа 'пируэт'.

Со стороны организма в целом: недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Между антибиотиками-макролидами наблюдается перекрестная резистентность.

Таблетки Кларитромицин-Акрихин применяют с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Необходимо контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.

Одновременный прием таблеток Кларитромицин-Акрихин с ловастатином или симвастатином противопоказан (данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз).

При одновременном применении таблеток Кларитромицин-Акрихин с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

В случае необходимости применения Кларитромицин-Акрихин следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Дозировка

Таблетки препарата принимают внутрь: для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза Кларитромицин-Акрихин составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.

Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема.

Длительность лечения таблетками Кларитромицин-Акрихин зависит от показаний.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы Кларитромицин-Акрихин: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.

Меры предосторожности

Возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Необходимо учитывать, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Необходим периодический контроль протромбинового времени у пациентов, получающих лечение таблетками Кларитромицин-Акрихин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.